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Die Registrierung aller interventionellen klinischen Studien ist eine wissenschaftliche, ethische und moralische Verantwortung:
• Es ist notwendig, sicherzustellen, dass die Entscheidungen im Hinblick auf die Gesundheitsversorgung auf informierte Weise und unter Berücksichtigung aller verfügbaren Fakten erfolgen.
• Es ist schwierig, fundierte Entscheidungen zu treffen, wenn ein Publikationsbias (statistisch verzerrte Darstellung der Datenlage) oder unvollständige Informationen vorliegen.
• In der Helsinki-Erklärung heißt es wie folgt: „Jede klinische Studie muss vor der Aufnahme des ersten Studienteilnehmers in einer öffentlich zugänglichen Datenbank registriert werden“.
• Da die Forscher und die Finanzierungsstellen sich besser darüber informieren können, ob bereits ähnliche oder identische Studien durchgeführt werden, kann unnötige Doppelarbeit vermieden werden.
• Indem die laufenden klinischen Studien beschrieben werden, ist es einfacher eventuelle Lücken bei klinischen Forschungsstudien zu ermitteln.
• Forscher und möglichen Teilnehmer an Studien, in die gerade neue Teilnehmer aufgenommen werden, werden informiert und dies kann wiederum die Rekrutierung erleichtern.
• Es erlaubt den Forschern und den Ärzten und anderen Mitarbeitern der Gesundheitsversorgung klinische Studien zu finden, an denen sie ein Interesse haben könnten, was zu einer wirksameren Zusammenarbeit zwischen den Forschern führen kann.
• Die Register über die Datenkontrolle im Rahmen des Registrierungsprozesses können zu Verbesserungen der Qualität von klinischen Studien führen, indem bereits von Beginn des Studienverfahrens an mögliche Probleme identifiziert werden können (wie etwa problematische Randomisierungsverfahren).
Andere Artikel zu diesem Thema:
Was versteht man eigentlich unter klinischer Forschung?
Rechte der Teilnehmer an einer klinischen Studie
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Die verschiedenen Phasen klinischer Studien
Mehr Infos zur klinischen Forschung in Luxemburg auf der Internetseite von LuxCLIN.
Autor: LuxCLIN, CIEC (LIH)
Foto: shotshop.com
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LuxCLIN steht für Luxembourg Clinical Investigations Network und stell die erste und einzige Plattform für klinische Forschung in Luxemburg dar. Ziel von LuxCLIN ist es die klinische Forschung zu unterstützen, und zwar durch die Bereitstellung von korrekten, überprüften und aktualisierten Informationen über klinische Forschung für die breite Öffentlichkeit, Patienten, Berufliche im Gesundheitswesen und Forschungspartner in Luxemburg.
LuxCLIN wurde vom Clinicial and Epidemiolgical Investigation Centre (CIEC) entwickelt, einem Kompetenzzentrum des Luxembourg Institute of Health (LIH), und stellt einen weiteren Schritt in der Formalisierung des Netzwerks der klinischen Untersuchungen in Luxemburg dar. www.luxclin.lu
